北京大學(xué)第三醫(yī)院：對(duì)92例3D打印鈦合金髖臼杯患者的隨訪研究

魔猴君  行業(yè)資訊   1774天前

北京大學(xué)第三醫(yī)院的研究人員發(fā)表了一項(xiàng)最新研究結(jié)果，該研究結(jié)果是：“一種用于初次全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)的新型3D打印多孔小梁鈦金屬髖臼杯：至少對(duì)92位連續(xù)患者進(jìn)行2年隨訪。”

在這項(xiàng)研究中，作者從2013年至2017年連續(xù)研究了92位患者，分析了在全髖關(guān)節(jié)置換術(shù)期間插入3D打印非骨水泥髖臼杯的患者的臨床數(shù)據(jù)。平均隨訪時(shí)間超過(guò)48個(gè)月。該研究的總體目標(biāo)是找出使用3D打印鈦杯進(jìn)行THA后患者的結(jié)果和滿意度。

3D打印在當(dāng)今的醫(yī)療行業(yè)中已變得越來(lái)越普遍，尤其是在醫(yī)療植入物方面-從顱面植入物到鈦下頜植入物以及旨在改善膝關(guān)節(jié)置換術(shù)的設(shè)備。

圖片顯示了3D ACT EBM生產(chǎn)的小梁鈦髖臼杯（a）以及其蜂窩實(shí)體結(jié)構(gòu)的SEM圖像（b）

在這項(xiàng)針對(duì)關(guān)節(jié)置換術(shù)患者的臨床研究中，三名患者死于癌癥，而八名患者在兩年后的隨訪過(guò)程中喪生。作者說(shuō)：“在我們最后一次評(píng)估之前，這11例患者中沒(méi)有一例因THA相關(guān)疾病而死亡或接受重置手術(shù)的。”

圖為傳統(tǒng)杯子的兩層之間的界面（左）和集成式EBM多孔結(jié)構(gòu)（右）。

共有40位男性和52位女性參加，同意進(jìn)行2至6年的隨訪。用1 mm壓入技術(shù)插入杯子。盡管沒(méi)有術(shù)中并發(fā)癥，但作者指出了一些“相當(dāng)困難的情況”。然而，所有杯在植入后確實(shí)仍提供“良好的基本穩(wěn)定性”。只有兩名患者表示不滿意。杯的“存活率”為100％，患者無(wú)任何修改。所有杯子均顯示出“出色的骨整合性”。

研究人員說(shuō)：“ 3D打印髖臼杯的制造過(guò)程與傳統(tǒng)杯的制造過(guò)程完全不同。在傳統(tǒng)的還原鑄造工藝中，固體層與髖臼杯的涂層表面之間的界面可能會(huì)導(dǎo)致分離和腐蝕，從而導(dǎo)致杯故障。但是通過(guò)增材制造工藝進(jìn)行的3D打印使個(gè)性化產(chǎn)品設(shè)計(jì)和制造更加容易。”

該研究的成功以及EBM生產(chǎn)的杯子的成功歸因于表面更粗糙，并且在松質(zhì)骨上還具有更大的摩擦系數(shù)。植入物也是多孔的，固體的，并且模仿真實(shí)的小梁形態(tài)。

研究人員總結(jié)說(shuō)：“這項(xiàng)研究確實(shí)有一些局限性。首先，在這項(xiàng)回顧性研究中，有11/103名患者失去了隨訪。其次，沒(méi)有對(duì)照組參加這項(xiàng)研究，我們將進(jìn)行一項(xiàng)前瞻性的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)以獲取更高水平的證據(jù)。第三，招募了來(lái)自6位不同外科醫(yī)生的病例，這可能會(huì)混淆結(jié)果。第四，未進(jìn)行計(jì)算機(jī)斷層掃描（CT）掃描和骨密度測(cè)定評(píng)估以及相關(guān)的實(shí)驗(yàn)室檢查。就所關(guān)注的而言，使用EBM生產(chǎn)的3D ACT杯的應(yīng)用向我們證明了其在中國(guó)THA患者中有利的短期至中期臨床結(jié)果。它可以提供高的髖臼杯成活率，巨大的臨床改善和出色的生物固定。對(duì)于大量患者和長(zhǎng)期隨訪，需要對(duì)該EBM生產(chǎn)的多孔小梁鈦杯的結(jié)果進(jìn)行更多研究。”

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