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近200種3D打印醫(yī)用防護(hù)設(shè)備零件進(jìn)入審批流程，緩解急需物資制造壓力

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面對(duì)嚴(yán)峻的新冠狀病毒疫情，全球眾多3D打印企業(yè)、制造商發(fā)起了通過(guò)3D打印技術(shù)制造應(yīng)急醫(yī)用設(shè)備的行動(dòng)，并共享出防護(hù)面罩、口罩扣、呼吸機(jī)適配器等開源的3D打印零部件設(shè)計(jì)。美國(guó)衛(wèi)生與公共服務(wù)部食品與藥物管理局（FDA）與國(guó)立衛(wèi)生研究院（NIH）退伍軍人衛(wèi)生管理創(chuàng)新生態(tài)系統(tǒng)（VHA）之間簽訂了諒解備忘錄，促進(jìn)3D打印醫(yī)療設(shè)備制造信息的共享。他們與Amercica Makes 合作，搭建了一個(gè)3D打印醫(yī)療器械平臺(tái)-NIH 3D Print Exchange, 將醫(yī)療機(jī)構(gòu)與3D打印界聯(lián)系起來(lái)，共同促進(jìn)3D打印抗疫物資的快速審批、共享與制造。

目前，超過(guò)180種3D打印防護(hù)醫(yī)療設(shè)備的零部件設(shè)計(jì)在該平臺(tái)中進(jìn)行共享。3D打印作為一種直接數(shù)字化生產(chǎn)技術(shù)，在緊缺醫(yī)療設(shè)備的應(yīng)急生產(chǎn)中貢獻(xiàn)了一份力量。

緩解急需醫(yī)療物資制造壓力

NIH 3D Print Exchange 平臺(tái)中有四個(gè)板塊，分別為：已經(jīng)臨床審查的醫(yī)療設(shè)備，專為社區(qū)使用而優(yōu)化的設(shè)計(jì)，進(jìn)行中或?qū)彶橹械脑停哂邪踩[患的設(shè)計(jì)。

已通過(guò)審查的3D打印醫(yī)療設(shè)備。來(lái)源：NIH 3D Print Exchange

擁有新冠疫情防護(hù)設(shè)備設(shè)計(jì)原型的人將設(shè)計(jì)提交到平臺(tái)，然后由VHA以及FDA進(jìn)行臨床測(cè)試和評(píng)估，模型通過(guò)測(cè)試、審查和批準(zhǔn)后，將顯示在平臺(tái)的首要位置。平臺(tái)還有對(duì)3D打印醫(yī)療設(shè)備與制造商和醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行匹配、分發(fā)的功能。

在已經(jīng)臨床審查的醫(yī)療器械中，包括3D打印口罩、防護(hù)面罩、面罩和口罩帶扣等八種3D打印防護(hù)設(shè)備的設(shè)計(jì)。

3D打印口罩。來(lái)源：NIH 3D Print Exchange

其中最新通過(guò)審查的為一種3D打印口罩，該口罩的審批周期為一周。3D打印口罩是醫(yī)護(hù)人員可用來(lái)阻止新型冠狀病毒感染的幾種個(gè)人防護(hù)設(shè)備之一，在缺乏防護(hù)面罩的情況下進(jìn)行使用。這款口罩中有專門設(shè)計(jì)的過(guò)濾器，用于去除COVID-19病毒微粒，吸引干凈的空氣通過(guò)，這款口罩可以消毒和重復(fù)使用。目前設(shè)計(jì)方正在測(cè)試至少通過(guò)3種3D打印設(shè)備，進(jìn)行最大產(chǎn)量的生產(chǎn)。

此外，正在審查中的3D打印防護(hù)設(shè)備約有180種，包括呼吸器部件、防護(hù)面罩部件、口罩、過(guò)濾膜等。

Review

3D打印技術(shù)在醫(yī)療設(shè)備或零部件短缺的情況下，以無(wú)模具，可快速投入生產(chǎn)的方式參與到了緊急公共衛(wèi)生事件中。經(jīng)此一“疫”，3D打印技術(shù)在靈活、快速響應(yīng)、小批量生產(chǎn)，以及實(shí)現(xiàn)醫(yī)療設(shè)備設(shè)計(jì)創(chuàng)新方面的優(yōu)勢(shì)凸顯。

3D打印的靈活、快速響應(yīng)

在年初國(guó)內(nèi)疫情膠著時(shí)期，國(guó)內(nèi)制造企業(yè)、3D打印制造商、材料企業(yè)在柔性口罩帶扣，3D打印護(hù)目鏡等防護(hù)醫(yī)療設(shè)備的設(shè)計(jì)與制造中紛紛做出快速響應(yīng)。

3D打印口罩扣。來(lái)源：安世亞太

魔猴網(wǎng)3D打印口罩支架

魔猴網(wǎng)免費(fèi)為有需要的人贈(zèng)送3D打印口罩支架：點(diǎn)擊免費(fèi)領(lǐng)取

設(shè)計(jì)創(chuàng)新與按需生產(chǎn)

在牙科領(lǐng)域常用的生物相容性樹脂3D打印材料與光聚合工藝3D打印技術(shù)，在鼻咽拭子按需批量生產(chǎn)中承擔(dān)了重要角色。在鼻咽拭子供應(yīng)緊缺的情況下，3D打印技術(shù)成為一種快速、可實(shí)現(xiàn)按需批量生產(chǎn)的方式。

SLA 設(shè)備3D打印的鼻咽拭子

鼻咽拭子的作用是進(jìn)行新冠病毒檢測(cè)采樣，它們的末端有一個(gè)收集粘液的小刷子，下方通過(guò)空心桿固定。3D打印企業(yè)設(shè)計(jì)的鼻咽拭子，在拭子棒頂端集成了晶格結(jié)構(gòu)或柔性的刷毛狀結(jié)構(gòu)，頂端可以與拭子棒作為一個(gè)整體進(jìn)行打印。

Formlabs、EnvisionTEC、Carbon 等企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)合作，設(shè)計(jì)與生產(chǎn)3D打印鼻拭子，光聚合工藝能夠提供鼻拭子生產(chǎn)所需的高分辨率。惠普的多射流熔融3D打印技術(shù)也正被用于鼻拭子的生產(chǎn)探索中，該技術(shù)也具有高分辨率和精細(xì)打印的能力。

MJF_PA12惠普MJF 設(shè)備與PA12材料3D打印的鼻咽拭子

鼻咽拭子屬于I類醫(yī)療設(shè)備，可在獲得過(guò)FDA注冊(cè)的ISO 13485認(rèn)證工廠中進(jìn)行生產(chǎn)。此外，擁有3D打印設(shè)備和設(shè)計(jì)中要求的3D打印材料的醫(yī)院，都可以使用經(jīng)過(guò)測(cè)試的設(shè)計(jì)按需制造鼻咽拭子。據(jù)悉，Formlabs與醫(yī)療合作伙伴將會(huì)發(fā)布設(shè)計(jì)，已有Formlabs SLA設(shè)備3D打印設(shè)備的醫(yī)療機(jī)構(gòu)都可以按需制造這種鼻咽拭子，產(chǎn)能可達(dá)3000個(gè)/天。